26.04.2022

Bitte beachten Sie folgenden Link:

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Philips_Beatmung_CPAP_BiPAP.html


Stellungnahme:

Aus meiner Sicht ist es für Betroffene sehr ungünstig, wenn dadurch diese lebenswichtige Therapie auch nur einen Tag unterbrochen würde.

Da wohl keine akute Gefahr bestünde sondern die Aktion lediglich eine reine Vorsichtsmaßnahme darstelle (so wie ich das verstanden habe), sollen diese Geräte nicht sofort sondern innerhalb eines Jahres ausgetauscht werden.


Wenn sie die angegeben Risiken nicht weiter eingehen wollen, bitte im Schlaflabor auf ein anderes Gerät umstellen lassen.

Andere APAP Geräte regeln anders, hierzu meinen Vortrag bei der DGSM Tagung 2012 (APAP ist nicht gleich APAP) und die folgende Stellungnahme der European Respiratory Society

Daher das Vorgehen, wie es die Fachgesellschaft in obigem Link empfiehlt:

Zur Umstellung auf eine neue Therapie mit einem anderen Gerät: eine Nacht im Schlaflabor oder mindestens ein mobiles Schlaflabor.

Andere Hersteller haben diese Probleme nicht (andere Schalldämpfung z.B. durch Luftkammern).

Eine Ozonierung oder Desinfektion von Innen ist beim eigenen Gerät nicht notwendig und greift die Bauteile nur unnötig an, zumal die Konzentrationen der Wirkstoffe sehr fraglich ist und die Hygienezertifikate dementsprechend meist fehlen.

Ich war zwar an der Entwicklung von PAP Geräten beteiligt (während meiner Zeit in der Uni-Klinik Heidelberg), das zurückgerufene Gerät war aber nicht dabei.

In den Geräten, die ich von Innen gesehen habe, waren zur Schalldämmung Luftkammern, was aber die Geräte etwas größer gemacht hat, warum sie vom Markt oft leider nicht angenommen wurden.